KALİTE SİSTEMLERİ
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi
EH IBO 14001 Çevre Yönetim Sistemi
ISO 13485 Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Kalite Sistemi
ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemleri
ISO/IEC 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi
HACCP
OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi
ISO/TS 16949:2002
TS EN ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirme Süreci Yol Haritası
Türk Standardları Enstitüsü 132 sayılı kuruluş yasası ile kendisine verilen
“Standardlara uygun ve kaliteli üretimi teşvik edecek her türlü çalışmayı yapmak
ve bunlarla ilgili belgeleri düzenlemek “görevini yerine getirirken
standardizasyonun yanı sıra kalite konusuna da eğilmiş ve bu alanda yürüttüğü
çalışmalar son yıllarda özel bir önem ve yoğunluk kazanmıştır.
Avrupa Kalite Örgütü (EOQ ) üyesi olarak kalite alanındaki uluslar arası
gelişmeleri yakından izlemektedir. Türk Standardlar Enstitüsü Milletlerarası
Elektroteknik Komisyonu(IEC), Avrupa Topluluğu Standard Kuruluşları(CEN ve
CENELEC) üyesidir.
Kalite Sistem Belgelendirme faaliyetleri Türk Akreditasyon Kurumu TÜRKAK ve
Hollanda Akreditasyon Kurumu RvA tarafından akredite edilmiş olup,ülkemizin
çağdaş kalite anlayışı açısından geri kalmaması için imkanlar ölçüsünde her
türlü çaba gösterilmektedir.
Günümüz ekonomik ve teknolojik gelişmeleri ve Avrupa Birliği’ne uyum süreci
kapsamında Türk Standardları Enstitüsü
TS-EN-ISO 9000 Kalite Yönetim ve TS-EN-ISO 14000 Çevre Yönetimi Belgelendirme
hizmetlerine ilaveten “İş Sağlığı ve Güvenliği (OHSAS- TS 18001)-ile Tehlike
Analizi ve Kritik Kontrol Noktaları (HACCP- TS 13001) Yönetim Sistemlerinin
Belgelendirme ve eğitim hizmetlerini de yürütmektedir.
ISO NEDİR?
1947 yılında kurulan ve yaptığı standardizasyon çalışmaları sonucu sanayiye,
ticarete ve tüketicilere katkılar sağlayan ISO (International Organization for
Standardization)Uluslararası Standard Organizasyonudur.
TSE, ISO’nun üyesi ve Türkiye’deki tek temsilcisidir.
EN NEDİR?
EN (Europeane Norm),Avrupa Standardlarının kısaltmasıdır. EN Avrupa Birliği’nde
Standardlar arasında harmonizasyonu sağlamak için oluşturulmuştur.
TS-EN-ISO 9000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
Artık bugünün dünyası çok küçülmüş, enformasyon, teknoloji ve iletişim
alanındaki büyük gelişmeler toplumları kıyasıya bir rekabete ve her geçen gün
yeni gelişmelerin yaşandığı ekonomik bir yarışa itmiştir. Mevcut dünya düzeninde
ayakta kalabilmek , tüm sektörlerde müşteri ihtiyaç ve beklentilerine uygun mal
ve hizmet üretiminin sağlanmasıyla gerçekleşebilecektir.
Bu da ancak, kuruluşlarda, tasarım aşamasında başlayarak üretim , pazarlama ve
satış sonrası hizmetlere kadar tüm aşamaları kapsayan ve sürekli gelişmeyi
hedefleyen Kalite Yönetim Sisteminin uygulanmasıyla olacaktır. Günümüzde Kalite
Yönetim
Sistemi konusunda ISO 9000 Kalite Sistem Standardları 1987 yılında yayımlandığı
tarihten itibaren en fazla ilgiyi ve uygulama alanını bulan milletlerarası
Standardlar haline gelmiştir.
TS-EN-ISO 9000 Kalite Standardları Serisi, etkili bir yönetim sisteminin nasıl
kurulabileceğini, dokümante edilebileceğini ve sürdürebileceğini göz önüne
sermektedir.
ISO 9000 STANDARDLARININ GELİŞİMİ
-1963’de MIL/Q/9858 (ABD’de savunma teknolojisinde)
-1968’de AQAP Standardları(NATO üyesi ülkelerde)
-1979’da BS 5750(İngiltere’de)
-1987’de ISO 9000 serisi (ISO tarafından)
-1988’de EN 29000 standardları(CEN tarafından)
-1988’de TS 6000 Kalite Güvence Sistem Standardı olarak yayımlandı
-1991’de TS-EN-ISO 9000
-1994’de ISO tarafından revize edildi.(9001:1994 / 9002:1994 /9003:1994)
-1996’da EN 29000 serisi EN-ISO 9000 olarak yayınlandı.
-2000’de ISO tarfından revize edildi ve 9001:2000 olarak yayımlandı.
TS-EN-ISO 9001:2000 standardı şu
bölümlerden oluşmaktadır:
1.KAPSAM
2.ATIF YAPILAN STANDARDLAR
3.TERİMLER VE TARİFLER
4.KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
4.1 GENEL ŞARTLAR
4.2 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI
5.YÖNETİM SORUMLULUĞU
5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ
5.2 MÜŞTERİ ODAKLILIK
5.3 KALİTE POLİTİKASI
5.4 PLANLAMA
5.5 SORUMLULUK, YETKİ VE İLETİŞİM
5.6 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ
6.KAYNAK YÖNETİMİ
6.1 KAYNAKLARIN SAĞLANMASI
6.2 İNSAN KAYNAKLARI
6.3 ALT YAPI
6.4 ÇALIŞMA ORTAMI
7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
7.1 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN PLANLANMASI
7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ PROSESLER
7.3 TASRIM VE GELİŞTİRME
7.4 SATIN ALMA
7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN SAĞLANMASI
7.6 İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ KONTROLÜ
8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
8.1 GENEL
8.2 İZLEME VE ÖLÇME
8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN KONTROLÜ
8.4 VERİ ANALİZİ
8.5 İYİLEŞTİRME
TS-EN-ISO 9000:2000 SERİSİ
TS-EN-ISO 9000 standardları dört temel standardtan oluşmaktadır. Bunlar;
TS-EN-ISO 9000:2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ-TEMEL KAVRAMLAR,TERİMLER
TS-EN-ISO 9001:2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ-ŞARTLAR
TS-EN-ISO 9004:2000 KALİTE YÖN.SİS.-PERFORMANSININ İYİLEŞTİRİLMESİ İÇİN KILAVUZ
EN-ISO 19011:2000 KALİTE VE ÇEVRE TETKİKİ İÇİN KILAVUZ’dur.
KALİTENİN TANIMI
Kalite, bir ürün veya hizmetin belirlenen veya olabilecek ihtiyaçları karşılama
kabiliyetine dayanan özelliklerin toplamıdır.
Yapısal özellikler takımının şartları yerine getirme derecesi.
Kullanıma uygunluktur.(Dr.J.M.JURAN)
Şartlara uygunluktur.(P.B.CROSBY)
ISO 9000 İLE İLGİLİ BAZI TANIMLAR:
PROSES: Girdileri çıktılara dönüştüren birbirleriyle ilgili veya etkileşimli
faaliyetler takımı.
ÜRÜN: Bir prosesin sonucu.
SİSTEM: Birbirleriyle ilişkili veya etkileşimli elemanlar takımı.
YÖNETİM SİSTEMİ: Politika ve hedefleri oluşturma ve bu hedefleri başarma
sistemi.
KALİTE POLİTİKASI: Bir kuruluşun yönetimi tarafından resmi olarak ifade edilen
kalite ile ilgili bütün amaçları ve idaresi.
KALİTE YÖNETİMİ: Bir kuruluşun kalite bakımından idare ve kontrolu için koordine
edilmiş faaliyetler.
SÜREKLİ İYİLEŞTİRME: Şartların yerine getirilmesi yeteneğini arttırmak için
tekrar edilen faaliyet.
VERİMLİLİK: Elde edilen sonuç ile kullanılan kaynaklar arasındaki ilişki.
TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ:
Toplam Kalite Yönetimi, tamamen müşteriye odaklanmış bir işletme kültürünü
oluşturan tam bir yönetim sistemidir.
TKY evrensel bir süreçtir.TKY bir grup etkinliğidir ve bireysel olarak
gerçekleştirilemez. TKY’de hataları önlemek ve kaliteye ulaşmak, üst yönetimden,
işçilere, tedarikçilerden üretim sürecinde görev alan tüm çalışanların
sorumluluğudur.
Kuruluşlarda büyük bir rekabet gücü ve üstünlük sağlayan TKY, ancak tüm ilkeleri
(*müşteri odaklılık *üst yönetim liderliği *sürekli gelişme *tam katılım) ile
benimsenip uygulanırsa kuruluşun dinamizmini ve yapısını geliştirmekte başarılı
olur.
TQM
KALİTE YÖNETİM PRENSİPLERİ
TS-EN-ISO 9001 standardı Uluslararası Standard Organizasyonu(ISO) tarafından
ululararası Standard olarak yayınlanan ve halen Avrupa Topluluğu ülkeleri ile
birlikte birçok ülkede Belgelendirme modeli olarak uygulanmakta olan bir uluslar
arası
Kalite Yönetim Standardıdır ve 8 Kalite Prensibine dayanmaktadır.
*Müşteri Odaklılık: Kuruluşlar müşterilerine bağlıdırlar, bu nedenle müşterinin
şimdiki ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı, müşteri şartlarını yerine
getirmeli ve müşteri beklentilerini de aşmaya istekli olmalıdırlar.
*Liderlik: Liderler, kuruluşun amaç ve idare birliğini sağlar. Liderler,
kişilerin, kuruluşun hedeflerinin başarılmasına tam olarak katılımı olduğu iç
ortamı oluşturmalı ve sürdürmelidir.
*Kişilerin Katılımı:Her seviyedeki kişiler bir kuruluşun özüdür ve bunların tam
katılımı yeteneklerinin kuruluşun yararına kullanılmasını sağlar.
*Proses Yaklaşımı:Arzulanan sonuç, faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir proses
olarak yönetildiği zaman daha verimli olarak elde edilir.
*Yönetimde Sistem Yaklaşımı: Birbirleri ile ilgili proseslerin bir sistem olarak
tanımlanması, anlaşılması ve yönetilmesi, hedeflerin başarılmasında kuruluşun
etkinliğine ve verimliliğine katkı yapar.
*Sürekli İyileştirme: Kuruluşun toplam performansının sürekli iyileştirilmesi,
kuruluşun kalıcı hedefi olmalıdır.
*Karar Vermede Gerçekçi Yaklaşım: Etkin kararlar, verilerin analizine ve bilgiye
dayanır.
*Karşılıklı Yarara Dayalı Tedarikçi İlişkileri: Bir kuruluş ve tedarikçileri
birbirlerinden bağımsızdır ve karşılıklı yarar ilişkisi, her ikisinin artı değer
yaratması yeteneğini takviye eder.
NEDEN TS-EN-ISO 9000
Kuruluşta kalite anlayışının gelişimini,
Karın, verimliliğin ve Pazar payının artmasını,
Etkin bir yönetimi,
Maliyetin azalmasını,
Çalışanların tatminini,
Kuruluş içi iletişimde iyileşmeyi,
Tüm faaliyetlerde geniş izleme ve kontrolü,
İadelerin azalmasını,
Müşteri şikayetinin azalması, memnuniyetin artmasını sağlayan,
Ulusal ve uluslar arası düzeyde uygulanabilen bir yönetim sistemi modeli olduğu
için
